- 【产品名称】经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统
- 【型号规格】DSR21-A
- 【结构与组成】经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统由瓣膜、输送系统、装载工具和导丝组成。瓣膜由三片瓣叶(牛心包)、裙边(PET)、夹片(镍钛)与自膨胀支架(镍钛)通过缝合线(PTFE)缝合而成。输送系统主要由导管和手柄组成,包括电池。装载工具包括导引座、导引盖、保护管、镊子。导丝由绕丝和芯丝组成。瓣膜采用化学液体灭菌,一次性使用,货架有效期2年。输送系统、装载工具和导丝采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
- 【适用范围】
经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为:患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄,不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。
- 【生产厂家】上海微创心通医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20213130655
- 【生产地址】上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢8层A区和9层A区