预装式人工晶状体价格对比 豪雅医疗

• 【产品名称】预装式人工晶状体
• 【型号规格】+15.50D 150
• 【结构与组成】该产品为预装式球面后房人工晶状体，由人工晶状体及植入器组成。人工晶状体为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为C型，主体部分由含紫外吸收剂的疏水性丙烯酸树脂制成，襻前端为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料制成，其它部分与人工晶状体主体材料相同；屈光度范围：+6D～+30D；光学设计：单焦，球面。植入器的植入头材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
• 【适用范围】

  预装式人工晶状体用于白内障手术后的无晶状体眼的视力矫正。

• 【生产厂家】豪雅医疗新加坡有限公司
• 【药品上市许可持有人】豪雅捷美士(宁波)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20233160030
• 【生产地址】1.HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. (455A, Jalan Ahmad Ibrahim, Singapore 639939)2.HOYA Lamphun Ltd. (75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand)代理人住所:浙江省宁波市江北区同济路169号7-1

注册证编号 国械注进20233160030
注册人名称 豪雅医疗新加坡有限公司HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.
注册人住所 10 Biopolis Road #04-01/06, Chromos, Singapore 138670
生产地址 1. HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. (455A, Jalan Ahmad Ibrahim, Singapore
639939)2. HOYA Lamphun Ltd. (75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun
51000, Thailand)
代理人名称 豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司
代理人住所 浙江省宁波市江北区同济路169号7-1
产品名称 预装式人工晶状体HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens
管理类别 第三类
型号规格 150
结构及组成/主要组成成分
该产品为预装式球面后房人工晶状体，由人工晶状体及植入器组成。人工晶状体为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为C型，主体部分由含紫外吸收剂的疏水性丙烯酸树脂制成，襻前端为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料制成，其它部分与人工晶状体主体材料相同；屈光度范围：+6D～+30D；光学设计：单焦，球面。植入器的植入头材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品用于白内障手术后的无晶状体眼的视力矫正。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-02-02
生效日期 2023-02-02
变更情况 2023-03-23 生产地址变更详见生产地址变化对比表。2023-04-24 注册人住所由:455A, Jalan Ahmad Ibrahim, Singapore 639939 ; 代理人名称由:豪雅（深圳）医疗器械咨询有限公司; 代理人住所由:深圳市南山区粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼1523室;注册人住所变更为:10 Biopolis Road #04-01/06, Chromos,Singapore 138670; 代理人名称变更为:豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:浙江省宁波市江北区同济路169号7-1

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