非那雄胺自杀意念以及自杀和自我损伤潜在风险

加拿大卫生部审查了加拿大警戒数据库中401 例（29 例加拿大报告、 372 例全球报告）使用非那雄胺的患者涉及自杀、自杀意念和/或自我损伤报告。在 401 例报告中，25 例（10 名加拿大人）符合进一步评估的标准，以确定使用非那雄胺与自杀、自杀意念和自我损伤之间是否存在联系。

25 例报告中， 23 例（9 名加拿大人）被发现可能与使用非那雄胺有关。2例（1名加拿大人）无法评估。14 例全球报告中有 8 例死亡（导致自杀）。

加拿大卫生部评估的 25 例报告中，有 17 例服用非那雄胺治疗男性型脱发的患者年龄在 40 岁或以下。

在接受非那雄胺治疗的个体中，向加拿大卫生部报告的自杀、自杀意念和自我损伤的报告数被认为很少（加拿大每分发 1010 万片药片中大约有 1 例报告）。

加拿大卫生部还审查了科学文献中的 16 篇出版物。越来越多的科学证据表明非那雄胺的使用与自杀、自杀意念和自我损伤风险之间存在关联。尽管存在局限性，但所审查的出版物支持在治疗期间和停药后，非那雄胺的使用与自杀意念之间可能存在联系，尤其是在接受男性脱发治疗的患者中。

结论和行动：

加拿大卫生部对现有信息的审查发现，非那雄胺的使用与自杀意念和自我损伤风险之间可能存在联系。目前，还没有足够的信息来建立使用非那雄胺与自杀风险之间的联系。

加拿大卫生部正在与药品生产企业一起，更新加拿大产品专论 (CPM) 中含非那雄胺产品的安全性信息，以加强关于自杀意念和自我损伤风险的警告语，并包括筛查患者有关在开始治疗前的精神危险因素信息，以及在停止治疗期间和之后对患者进行持续监测。

加拿大卫生部还将通过 Health Product InfoWatch 向医疗保健专业人员通报此更新。

加拿大卫生部鼓励消费者和医疗保健专业人员向加拿大警戒计划报告与使用非那雄胺和其他保健产品有关的任何副作用。

加拿大卫生部将继续监测涉及非那雄胺的安全信息，就像对加拿大市场上的所有健康产品一样，以识别和评估潜在的危害。如果发现任何新的健康风险，加拿大卫生部将采取适当和及时的行动。