- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】复方酚苄明片
- 【规格】10mg*25片
- 【主要成份】本品主要成份及其化学名为N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐。
- 【功能主治/适应症】
1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。2.周围血管痉挛性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。
- 【用法用量】给药须按个体化原则,根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日10mg(1片),1日2次,隔日增加10mg(1片),直至获得预期临床疗效,或出现轻微α受体阻断的不良反应。以20~40mg(2-4片)每日2次维持。
- 【不良反应】1.常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠剌激。2.少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡,偶可引起心绞痛和心肌梗死。
- 【禁忌】1.低血压。2.心绞痛、心肌梗死。3.对本品过敏者。
- 【注意事项】1.动物实验证明,长期口服复方酚苄明片可引起胃肠道癌。2.脑供血不足时使用本品需注意血压下降,可能加重脑缺血。3.代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快,致心功能失代偿。4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛。5.肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害。6.上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状。7.用药期间需定时测血压。8.开始治疗嗜铬细胞瘤时,建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物,以决定用药量。9.反射性心率加速可加用β受体阻滞剂;与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。10.酚苄明过量时,不能使用肾上腺素,否则会进一步加剧低血压。这称为肾上腺素的反转效应。
- 【药物相互作用】1.与拟交感胺类合用,升压效应减弱或消失。2.与腻乙啶合用,易发生体位性低血压。3.与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛寨释放的作用。4.本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高,亦可阻断利血平引起的体温过低症。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.复方酚苄明片对妊娠的影响尚未作充分研究,对孕妇只有非常必要时才能使用本品。2.尚不知本品是否经乳汁分泌,但为慎重起见,哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。
- 【老年患者用药】老年人对其降压作用敏感,易发生低温,肾功能较差,应用本品时需慎重。
- 【儿童用药】口服,开始按每公斤体重0.2mg,每日2次;或按体表面积每平方米6~10mg,每日1次。以后每隔4日增量1次,直至取得疗效。维持量每日按每公斤体重0.4~1.4mg或按每平方米体表面积12~36mg,分3~4次口服。
- 【药理毒理】1.盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2)。作用于节后α肾上腺寨受体,防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用,使周围血管扩张,血流量增加。卧位时血压稍下降,直立时可显著下降。血压下降可反射性引起心率增快。2.致癌、致突变和生殖毒性:(1)小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(Ames,检查致癌物质)实验表明,盐酸酚苄明有致突变活性;小鼠微核实验(micronucleustest)则没有显示本品有致突变活性。(2)大鼠或小鼠睡腔内连续注射盐酸酚苄明。能引起腹膜肉瘤。大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤,绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。(3)在慢性口服实验中,大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高,与药物作用有关。(4)未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。
- 【药物过量】1.复方酚苄明片药物过量时出现体位性低血压、头晕、疲劳、心动过速、呕吐、嗜睡或体克,应立即停药。同时给予抗休克治疗。2.轻者置患者于头低脚高卧位,恢复脑供氧,绑腿和腹带加压有助于减轻患者的低血压反应和缩短药物反应时间;3.严重的低血压反应,需静脉输注去甲肾上腺素重洒石酸盐,拮抗盐酸酚苄明的α受体阻滞作用。
- 【药代动力学】1.口服后约30%的盐酸酚苄明在胃肠道吸收,半衰期(T1/2)约24小时,作用可持续3~4天。2.本品在肝内代谢,多数药物24小时内从肾及胆汁排出,少量在体内保留数天。
- 【贮藏】密封,置阴凉处。
- 【生产厂家】辽宁修和药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】辽宁修和药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20059716
- 【生产地址】辽宁省灯塔市古城街道
- 【药品本位码】86901228000035