关于修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的公告

2023-10-23 11:27:08    来源:国家药品监督管理局  作者:本站药师
皮肤及皮下组织:皮疹、红斑、荨麻疹、红斑性发疹、丘疹、瘙痒、多汗、血管神经源性水肿等。
神经系统:头痛、头晕、晕厥、感觉异常、意识障碍等。
胃肠系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
免疫系统:过敏反应、类过敏反应、过敏性休克等。
心血管系统:面色苍白/潮红、脉搏异常、心悸、血压降低、四肢发冷等。
呼吸系统:呼吸急促、呼吸困难等。
肌肉骨骼系统:肌痛、关节疼痛等。
其他:眩晕、耳鸣、抽动、血尿等。
二、【注意事项】项下应包含以下内容:
本品可致严重过敏反应(包括过敏性休克),情形严重者可导致死亡,用药过程中应密切观察,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时治疗。
有血栓栓塞危险因素的患者应注意监测血栓栓塞事件的相关症状,如呼吸短促、肢体疼痛或肿胀、局部神经功能缺损和胸痛等。
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