江苏远恒药业氧氟沙星滴眼液抽检不合规

2023-10-25 13:02:36    来源:江苏省药监局  作者:

关于江苏省2023年第1期药品质量的通告。依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。发现1批次氧氟沙星滴眼液不符合规定:江苏远恒药业有限公司生产,不合规项目为检查:苯扎溴铵。具体通告信息如下:

药品通用名:氧氟沙星滴眼液
检品来源:太仓市大有药房有限公司
标示生产企业:江苏远恒药业有限公司
批号:22030802
药品规格:8ml:24mg
检验机构:苏州市药品检验检测研究中心
检验依据:《中国药典》2020年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查:苯扎溴铵

对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

江苏省药品监督管理局

2023年3月14日

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