重庆鬼谷子医用分子筛制氧机抽检不合规

四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，2022年四川省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，发现1批次医用分子筛制氧机不符合规定，重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司生产，不合规项目：传导发射。具体通告信息如下：

标示产品名称：医用分子筛制氧机
被抽样单位：大竹县万兴医疗器械有限公司
标示医疗器械注册人：重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司
生产批号/生产日期/出厂编号：无/20220110/22010505(产品编号）
规格/型号：YRK-03L
抽样单位：达州市食品药品检验所
检验机构：四川省医疗器械检测中心
不符合规定项目：传导发射

针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药品监督管理局责成相关市（州）市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理，及时作出行政处理决定并向社会公布。

特此通告。

四川省药品监督管理局

2023年2月7日