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建议零售价格:¥6000.00

内窥镜用骨科及外科手术器械价格对比

产品名称:内窥镜用骨科及外科手术器械
型号规格:72205683 CAP-FIX 过线器,45度   包装单位:个/盒
注册证号:国械注进20172041979
生产厂家:美国施乐辉有限公司
商品条码:本商品条码暂未收录,请联系在线药师提交条码
适用范围:内窥镜用骨科及外科手术器械适用于腕关节、肘关节、肩关节、膝关节、髋关节、踝关节的关节镜手术。
  • 【产品名称】内窥镜用骨科及外科手术器械
  • 【型号规格】72205683 CAP-FIX 过线器,45度
  • 【结构与组成】产品包括钻头限制器,螺丝刀,钩刀,中空开孔器,股骨弯曲导向器,钻头,无偏心股骨瞄准器,锥形螺丝刀,预置螺钉螺丝刀,实心钻头,锯片导向器,导针,螺钉导针,螺钉开口器,测深尺止深器,股骨螺钉开口器,股骨瞄准器通用手柄,半圆型锉,软骨取持器,后外束胫骨瞄准器,后外束股骨瞄准器,钻孔导向器,钢板大插入器,钢板小插入器,组织夹持器,韧带预张器,韧带整理器,肌腱测量尺,扭力手柄,肌腱整理板,骨腱骨夹持器,Endobutton探针,可弯钻头,深测尺,取持器,无菌导引针,导引针,快捷扩张器,内联式钻头,导向钻,钻,麻花样钻头,尼龙头锤,可替代尼龙头,导向器,牵开器和导向弹头。接触人体部分均采用符合ASTM F 899中规定的不锈钢630、303、304、410、440A、UNS S17400、UNS S30400、UNS S46500、UNS S45500;符合ASTM F 138中规定的不锈钢18Cr14Ni2.5Mo;符合GB24627-2009中规定的镍钛合金材料制造。产品有灭菌和非灭菌包装,具体情况见型号列表。所有产品均不与有源器械联用。
  • 【适用范围】

    内窥镜用骨科及外科手术器械适用于腕关节、肘关节、肩关节、膝关节、髋关节、踝关节的关节镜手术。

  • 【生产厂家】美国施乐辉有限公司
  • 【药品上市许可持有人】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
  • 【注册证号】国械注进20172041979
  • 【生产地址】150 Minuteman Road. Andover, MA 01810 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
注册证编号 国械注进20172041979
注册人名称 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
注册人住所 150 Minuteman Road. Andover, MA 01810
生产地址 见附页
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
内窥镜用骨科及外科手术器械Endoscopic Manual Surgical Instrument for orthopedic
and/or General Use
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
产品包括钻头限制器,螺丝刀,钩刀,中空开孔器,股骨弯曲导向器,钻头,无偏心股骨瞄准器,锥形螺丝刀,预置螺钉螺丝刀,实心钻头,锯片导向器,导针,螺钉导针,螺钉开口器,测深尺止深器,股骨螺钉开口器,股骨瞄准器通用手柄,半圆型锉,软骨取持器,后外束胫骨瞄准器,后外束股骨瞄准器,钻孔导向器,钢板大插入器,钢板小插入器,组织夹持器,韧带预张器,韧带整理器,肌腱测量尺,扭力手柄,肌腱整理板,骨腱骨夹持器,Endobutton探针,可弯钻头,深测尺,取持器,无菌导引针,导引针,快捷扩张器,内联式钻头,导向钻,钻,麻花样钻头,尼龙头锤,可替代尼龙头,导向器,牵开器和导向弹头。接触人体部分均采用符合ASTM F 899中规定的不锈钢630、303、304、410、440A、UNS S17400、UNS S30400、UNS S46500、UNS S45500;符合ASTM F 138中规定的
不锈钢18Cr14Ni2.5Mo;符合GB24627-2009中规定的镍钛合金材料制造。产品有灭菌和非灭菌包装,具体情况见型号列表。所有产品均不与有源器械联用。
适用范围/预期用途 适用于腕关节、肘关节、肩关节、膝关节、髋关节、踝关节的关节镜手术。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-01-04
生效日期 2022-06-26
有效期至 2027-06-25
摘要:非骨水泥柄与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
2024-09-19 14:31 评论:暂无评论
摘要:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于部分产品包装错误的原因,生产商美国施乐辉有限公司Sm
2024-07-21 11:11 评论:暂无评论
摘要:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,蔚蓝纽带科技有限公司对其生产的膝关节置换手术导航系统(
2024-06-15 15:41 评论:暂无评论
摘要:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于部分产品包装错误的原因,生产商美国施乐辉有限公司 S
2024-05-09 14:37 评论:暂无评论
摘要:髋臼系统由髋臼杯、髋臼内衬和封盖组成。与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用
2024-03-07 14:35 评论:暂无评论
摘要:全膝关节系统与骨水泥配合使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换,适应症包括:1.风湿性关节炎;2.创
2024-03-07 14:05 评论:暂无评论
摘要:非骨水泥全髋置换系统包括股骨柄、髋臼内衬及髋臼杯。作为非骨水泥型髋关节假体使用,与该企业同一系列组
2024-03-07 13:53 评论:暂无评论
摘要:髋臼外杯系统-陶瓷内衬为陶瓷内衬,由氧化铝氧化锆复合陶瓷材料制成,其中显影环由符合YY 0117.1标准规定
2024-03-07 13:51 评论:暂无评论
摘要:骨水泥髋臼杯主体采用符合ASTM F 2565高交联超高分子量聚乙烯材料制成。表面凸起由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA
2024-03-07 13:49 评论:暂无评论
摘要:髋关节置换系统组件-双锥度螺旋臼内衬和陶瓷股骨头由符合ISO 6474-2标准规定X型高纯氧化铝基复合材料制成
2024-03-07 13:46 评论:暂无评论

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