高盛医疗一次性使用灭菌橡胶外科手套抽检不合规

陕西省医疗器械质量公告（2023第1期，总第10期）。为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，陕西省药品监督管理局组织在全省医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械监督抽检工作。经陕西省医疗器械质量检验院检验，发现1批次一次性使用灭菌橡胶外科手套不符合规定，宝鸡高盛医疗用品有限公司生产。具体通告信息如下：

检验报告编号：SJ2022ST0008
标示产品名称：一次性使用灭菌橡胶外科手套
委托单位：西安市市场监督管理局
被抽查单位：西安唐城医院
抽样地点：使用单位
标示生产企业：宝鸡高盛医疗用品有限公司
商标：图文
规格型号：7.5弯曲手指/无粉
生产日期或批号：20211205 20211205
综合判定：不合格
不合格项和主要问题：无菌

针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。

特此公告。

陕西省药品监督管理局

2023年3月29日