华中药业利巴韦林注射液抽检不合规

江西省2023年第3期药品监督抽检信息公告。为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。发现2批次利巴韦林注射液不符合标准规定，华中药业股份有限公司生产。具体通告信息如下：

药品品名：利巴韦林注射液
标示生产企业名称：华中药业股份有限公司
药品规格：1ml:0.1g
标示生产批号：20220413
检品来源：于都县人民医院
检验依据：《中国药典》2020年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：可见异物
检验单位：赣州市食品药品检测所

药品品名：利巴韦林注射液
标示生产企业名称：华中药业股份有限公司
药品规格：1ml:0.1g
标示生产批号：20220601
检品来源：赣州九州通医药有限公司
检验依据：《中国药典》2020年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：可见异物
检验单位：赣州市食品药品检测所

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

江西省药品监督管理局

2023年8月30日