湖北博康和洛阳弘志堂磁疗贴抽检不合格

江西省药品监督管理局2023年第8期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现2批次磁疗贴不合格，分别为湖北博康医药科技有限公司、洛阳弘志堂生物科技有限公司生产。具体通告信息如下：

产品名称：远红外磁疗贴
被抽样单位：瑞昌市人民医院
标示生产企业：湖北博康医药科技有限公司
型号规格：A型/110mm*90mm
生产日期/批号/出厂编号：20230406/20230402/
抽样单位：江西省医疗器械检测中心
检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：检出水杨酸甲酯

产品名称：磁疗贴
被抽样单位：德兴市人民医院
标示生产企业：洛阳弘志堂生物科技有限公司
型号规格：12cm✖9cm
生产日期/批号/出厂编号：2023/01/04/20230101/
抽样单位：江西省医疗器械检测中心
检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：添加物质，添加物质

江西省药品监督管理局 

2023年10月18日