山东皇圣堂远红外理疗贴抽检不合格

江西省药品监督管理局2023年第6期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次远红外理疗贴不合格，山东皇圣堂药业有限公司生产。具体通告信息如下：

产品名称：远红外理疗贴
被抽样单位：鹰潭市龙虎山风景名胜区上清中心卫生院
标示生产企业：山东皇圣堂药业有限公司
型号规格： FLS-Ⅰ 95mm×130mm
生产日期/批号/出厂编号：2022/03/03/22022610/
抽样单位：鹰潭市综合检验检测中心
检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：检出水杨酸甲酯

江西省药品监督管理局

2023年7月25日