江西省药品监督管理局2023年第5期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案,持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次医用退热贴不合格,成都善嘉生物医药有限责任公司生产。具体通告信息如下:
产品名称:医用退热贴
被抽样单位:江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司余江区总店
标示生产企业:成都善嘉生物医药有限责任公司
型号规格:SJ/TRT(简称退热贴)50×120mm
生产日期/批号/出厂编号:2022.12.16/221204/
检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:检出水杨酸甲酯
江西省药品监督管理局
2023年7月4日