山东煜和堂等3厂家穴位贴敷治疗贴抽检不合格

江西省药品监督管理局2023年第2期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现3批次穴位贴敷治疗贴不合格，分别为山东煜和堂药业有限公司、济南康民药业科技有限公司、山东朱氏药业集团有限公司生产。具体通告信息如下：

产品名称：穴位贴敷治疗贴
被抽样单位：南城康民医院
标示生产企业：山东煜和堂药业有限公司
型号规格：70mmX70mm
生产日期/批号/出厂编号：2022/04/12/22040309/
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：检出水杨酸甲酯

产品名称：穴位贴敷治疗贴
被抽样单位：江西省金溪县中医院
标示生产企业：济南康民药业科技有限公司
型号规格：50mm×50mm
生产日期/批号/出厂编号：2022/05/14/22050701/
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：检出水杨酸甲酯

产品名称：穴位贴敷治疗贴
被抽样单位：上饶市广丰区中医院
标示生产企业：山东朱氏药业集团有限公司
型号规格：70mm×100mm×3贴×2袋
生产日期/批号/出厂编号：2021/01/02/20210102/
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：检出水杨酸甲酯
备注：近效期未复检

江西省药品监督管理局 

2023年3月31日