河南三耀医用防护口罩抽检不合格

江西省药品监督管理局2023年第3期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次医用防护口罩不合格，河南三耀医疗器械有限公司生产。具体通告信息如下：

产品名称：医用防护口罩
被抽样单位：婺源县新型冠状肺炎疫情防控工作指挥部
标示生产企业：河南三耀医疗器械有限公司
型号规格：无菌折叠挂耳式16cm×11cm
生产日期/批号/出厂编号：2022年3月12日/22031203/
检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：密合性

江西省药品监督管理局

2023年4月28日