甲磺酸贝舒地尔片作为我国首个cGVHD靶向药亮相进博会

第六届进博会上，赛诺菲首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)亮相，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。同时首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布。

造血干细胞移植往往是血液系统恶性肿瘤，如急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和非恶性肿瘤，如再生障碍性贫血等患者实现疾病治愈的主要手段和希望，但是大约有30%-70%接受异基因造血干细胞移植的患者会出现慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。

目前，糖皮质激素联合或不联合CNI是cGVHD的一线治疗标准方案，但整体疗效只有50%，目前国内尚无获批的二线治疗药物。甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)二线治疗cGVHD的适应症获批，填补了此治疗领域的空白。

临床研究数据显示, 甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗整体缓解率(ORR)可达75%，6个月无失败生存率(FFS)可达75%，2年总体生存率可达89%，能够显著降低激素用量，甚至停用激素，并能明显改善肺部cGVHD症状。甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)于2021年7月在美国首次获批上市，今年8月1日正式获得国家药监局(NMPA)认证批准。