口服司美格鲁肽25mg将申报减重适应症

诺和诺德计划在未来数月内提交口服司美格鲁肽25mg的减重适应症申请。早在2024年6月，公司成功完成IIIb期OASIS4研究，有力证实了这一剂量方案在体重管理方面的显著效果。

该研究共纳入307例特殊的超重或肥胖成人受试者，他们要么体重指数（BMI）≥27kg/m²且伴有至少一种体重相关并发症，如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病；要么BMI≥30kg/m²。在长达72周的研究中，受试者被分为口服司美格鲁肽（25mg，每日1次）组与安慰剂组，以评估两者的减重效果和安全性。

结果令人振奋，口服司美格鲁肽组受试者体重下降了13.6%，而安慰剂组仅下降2.2%。若所有受试者都坚持完成治疗，口服司美格鲁肽组体重降幅将达16.6%，安慰剂组为2.7%。同时，口服司美格鲁肽展现出良好的安全性和耐受性，为超重或肥胖人群的体。

诺和诺德已在欧美地区为Rybelsus（口服司美格鲁肽）申请新适应症，旨在降低已确诊心血管疾病（CVD）和/或慢性肾病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者发生重大不良心血管事件（MACE）的风险。