格菲妥单抗注射液(高罗华)附条件批准上市

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的格菲妥单抗注射液（商品名：高罗华/Columvi）上市。用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

格菲妥单抗注射液是一种双特异性抗体，通过与B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3同时结合，介导免疫突触形成，随后引起T细胞活化与增殖、细胞因子分泌和细胞溶解蛋白释放，从而诱导表达CD20的B细胞溶解。

该品种的上市为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。

“高罗华”是豪夫迈·罗氏有限公司注册的商标，其商标信息如下：

商品/服务：肿瘤用医药制剂; 医药制剂; 人用药
申请/注册号：64988047
申请日期：2022年05月31日
国际分类：5
申请人名称（中文）：豪夫迈·罗氏有限公司
注册公告日期：2022年12月07日
商标状态图标：注册商标