- 【产品名称】动力系统工具及附件
- 【型号规格】GP545SU 一次性微型往复锯片20/0.3
- 【结构与组成】该产品由工具和附件组成,工具包括磨头、铣刀、切割刀、钻、锯片,附件包括套管、护鞘、连接杆。其中套管由PEEK或符合ISO 7153-1的牌号为a的不锈钢材料制造,护鞘由符合DIN EN 10088-1标准的牌号为1.4571、1.4305的不锈钢或符合ISO 7153-1标准的牌号为a的不锈钢材料制造,磨头和切割刀由符合ASTM F899标准的牌号为420F Mod的不锈钢或碳化钨材料制造,部分型号表面有金刚石涂层,铣刀和钻由符合ASTM F899标准的牌号为 420F Mod的不锈钢材料制造,锯片由符合ISO 7153-1 标准的牌号为a、c或符合DIN EN10088-1标准的牌号为1.4310或符合ASTM F899标准的牌号为S42026的不锈钢材料制造,锯片尾部带有黄金涂层。连接杆由符合ISO 7153标准的牌号为a或符合ASTM F899标准的牌号为S42026的不锈钢材料制造,尾部带有黄金涂层。套管、护鞘、连接杆非灭菌提供。磨头、铣刀、切割刀、钻、锯片经辐照灭菌,无菌有效期5年。
- 【适用范围】
动力系统工具及附件配合同企业同系列动力系统使用,用于骨、硬组织、软骨、类似组织和骨替代材料的钻、铣、磨、锯、切割等操作。
- 【生产厂家】德国Aesculap AG
- 【药品上市许可持有人】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
- 【注册证号】国械注进20192040083
- 【生产地址】德国Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分