上海浦津林州制药氨甲苯酸注射液抽检不合规

关于江苏省2023年第4期药品质量的通告（2023年第8号）。依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。发现1批次氨甲苯酸注射液不符合规定，上海浦津林州制药有限公司生产，不符合规定项目：检查：有关物质。具体通告信息如下：

药品通用名：氨甲苯酸注射液
检品来源：海安市中医院
标示生产企业：上海浦津林州制药有限公司
批号：221106213
药品规格：10ml:0.1g
检验机构：南通市食品药品监督检验中心
检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(YH-002)-1995-2020
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：检查：有关物质

对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

江苏省药品监督管理局

2023年11月16日