新乡市华舒和新乡市金世康医用棉签抽检不合格

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2023年第3期）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。发现2批次医用棉签不合格，分别为新乡市华舒医疗器械有限公司、新乡市金世康医疗器械有限公司生产，不合格项目：无菌。具体通告信息如下：

样品名称：医用棉签
受检单位：鹤壁市鹤山区鹤壁集镇卫生院
标示生产单位：新乡市华舒医疗器械有限公司
规格型号：10cm
生产批号/产品编号：20221106
抽样单位：鹤壁市市场监督管理局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：无菌

样品名称：医用棉签
受检单位：濮阳仁济医院
标示生产单位：新乡市金世康医疗器械有限公司
规格型号：10cm
生产批号/产品编号：0722030501
抽样单位：濮阳市市场监督管理局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：无菌

对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

特此公告。

2023年11月16日