长春新安和辽源市迪康药业双氯芬酸钠肠溶片抽检不合规

浙江省药品监督管理局关于发布2023年第2期浙江省药品质量抽查检验公告的通知。为加强药品质量监管，保障公众用药安全，浙江省药品监督管理局组织开展对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。发现2批次双氯芬酸钠肠溶片不符合规定，分别为长春新安药业有限公司、辽源市迪康药业有限责任公司生产，不符合规定项目：【溶出度】。具体通告信息如下：

药品品名：双氯芬酸钠肠溶片
标示生产企业：长春新安药业有限公司
生产批号：20220508
药品规格：25mg
检品来源：杭州市临安区玲珑街道东山村卫生室
检验依据：《中国药典》2020年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：【溶出度】
检验机构：杭州市食品药品检验研究院

药品品名：双氯芬酸钠肠溶片
标示生产企业：辽源市迪康药业有限责任公司
生产批号：20220607
药品规格：25mg
检品来源：桐庐桐诚医院有限公司
检验依据：《中国药典》2020年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：【溶出度】
检验机构：杭州市食品药品检验研究院

对抽检发现的不合格药品，省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。

浙江省药品监督管理局

2023年11月24日