典型案例：生产、销售中医痛风尿酸丸假药案

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关医药产业高质量发展安全，事关社会大局稳定。药品安全巩固提升行动期间，四川省各级药监部门按照“四个最严”要求，围绕巩固提升行动“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务，突出巩固提升重点，持续加大案件查办力度，严惩重处违法违规行为，查处了一批危害药品安全违法案件，切实保障了人民群众用药安全。为了充分发挥典型案例的教育指引、警示震慑作用，现将四川省药品安全巩固提升行动典型案例公布如下：

何某生产、销售未取得药品批准证明文件药品案。2023年8月，射洪市市场监管局接群众举报称何某涉嫌制售假药，该局与射洪市公安局开展了现场联合执法。现场查获何某印制的药品标签51种（重量452kg），药品包装材料71种（重量466.75kg），制作工具粉碎机、烤箱、塑封机等共计24种67个，化学药原料复方醋酸地塞米松片、萘普生片等化学药58种3019盒，中药原料黄芩、人参等66种（重量199.8kg），制作的“中医痛风尿酸丸”等34种1762瓶、成品药膏81种（重量2577.7kg）。截至调查日，何某在未取得药品生产经营资质情况下，生产未取得药品批准证明文件的“中医痛风尿酸丸”，货值约150万元，通过微信销售上述药品获利50余万元。何某上述行为涉嫌构成犯罪，公安机关已立案侦查。