- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸倍他司汀片
- 【规格】5mg*100片
- 【主要成份】盐酸倍他司汀。化学名称:N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐
- 【性状】盐酸倍他司汀片为糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
主要用于美尼尔氏综合征,血管性头痛及脑动脉硬化,并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。
- 【用法用量】每日2~4次,每次限1~2片,最大日量不得超过48mg。
- 【不良反应】用本品偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等,个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等,一般不影响继续服药。
- 【禁忌】尚不明确。
- 【注意事项】消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用;老年人使用注意调节剂量;勿与组织胺类药物配用;儿童忌用。
- 【药物相互作用】没有进行药物相互作用的体内研究。根据体外研究数据,对细胞色素P450酶没有抑制作用。体外研究数据表明通过抑制单胺氧化酶(MAO)的药物,包括MAO亚型B(如司来吉兰)可以抑制倍他司汀的代谢,谨慎同时使用倍他司汀和MAO抑制剂。倍他司汀在神经组织中同时起组胺H1受体部分激动剂和组胺H3受体拮抗剂的作用,对组胺H2受体无活性。倍他司汀通过阻断突触前H3受体和诱导H3受体下调来增加组胺的周转和释放。倍他司汀与抗组胺药物理论上可能存在相互作用,影响一种药物的疗效。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:尚无妊娠期妇女使用倍他司汀的充足数据。关于本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩和产后发育的影响,动物研究不足。对人类的潜在风险未知,除非获益大于风险,妊娠期间不应使用倍他司汀。哺乳:目前尚不清楚倍他司汀是否从乳汁中分泌。目前本品是否从动物的乳汁中分泌尚无研究。哺乳期妇女用药应当权衡母亲的获益以及对婴幼儿的潜在风险后谨慎决定是否服药。
- 【老年患者用药】尚不明确。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【药理毒理】本品对脑血管、心血管,特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前庭血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压,并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用,能延长大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。
- 【药物过量】已有过量使用的病例报告。剂量高达640mg时,一些患者出现轻度至中度症状(如恶心、嗜睡、腹痛),更严重的情况(如惊厥、肺部或心脏并发症)出现在故意过量服用倍他司汀的情况下,特别是与其它过量服用的药物联合使用。药物过量时的治疗措施应包括标准的支持治疗。
- 【贮藏】密封,在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】重庆科瑞制药(集团)有限公司
- 【药品上市许可持有人】重庆科瑞制药(集团)有限公司
- 【批准文号】国药准字H50020380
- 【生产地址】重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
- 【条形码】6919320105040
- 【药品本位码】86901016001213