齐鲁制药恩格列净片视同通过一致性评价获批上市

齐鲁制药恩格列净片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。

钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收进入血液循环的主要转运蛋白。恩格列净是新一代SGLT2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出，用于2型糖尿病的治疗，可以跟其他降糖药合用，起到协同作用。大量的临床研究证实，恩格列净片可以给糖尿病患者带来心血管和肾脏的双重获益，是合并心血管疾病的2型糖尿病患者的首选治疗药物之一。

作为国内众多糖尿病患者需终生使用的药物，原研品的价格相对较高，在治疗的同时，也给患者带来了一定的经济负担。为了降低患者的用药成本，提升患者的生活质量，给患者提供质量等同、安全等效但价格更加低廉的用药选择，齐鲁制药决定开发本品。