经查验,国家药品监督管理局没有批准名称为"耳鸣滴液”的药品或医疗器械(国家药品监督管理局查询返回的结果)。部分网站显示鹿思达耳鸣滴液的名称为“鹿思达医用耳耵聍清洗器”,注册证号为“吉械注准20232140194”,生产企业:吉林省国大生物工程有限公司。
经查,吉林省国大生物工程有限公司的“医用耳耵聍清洗器(吉械注准20232140194)”属于第二类医疗器械。由清洗瓶、清洗滴管、乳胶吸液头及清洗液组成。清洗液由纯化水、乙醇、硼酸、碳酸氢钠组成。用于耵聍的软化、松散、崩解,对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。“鹿思达”可能是该产品包装上使用的商标。
建议消费者将“鹿思达医用耳耵聍清洗器”或“鹿思达耳鸣滴液”的包装盒照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。
吉械注准20232140194的注册信息如下:
注册证编号:吉械注准20232140194
注册人名称:吉林省国大生物工程有限公司
注册人住所:吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号
生产地址:吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号
产品名称:医用耳耵聍清洗器
管理类别:第二类
型号规格:2mL、5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL
结构及组成/主要组成成分:医用耳耵聍清洗器由清洗瓶、清洗滴管、乳胶吸液头及清洗液组成。清洗液由纯化水、乙醇、硼酸、碳酸氢钠组成。
适用范围/预期用途:用于耵聍的软化、松散、崩解,对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。
审批部门:吉林省药品监督管理局
批准日期:2023-03-31
生效日期:2023-03-31
有效期至:2028-03-30