抗人球蛋白(抗IgG，C3d)检测试剂盒(试管法)怎么样？

经查，上海血液生物医药有限责任公司的“抗人球蛋白（抗IgG，C3d）检测试剂盒（试管法）(国械注准20153401144)”是经国家药监局批准的第三类医疗器械，本试剂盒用于直接库姆斯试验，适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测。仅用于临床检测，不用于血液筛查。

医疗器械的销售价格没有严格限制，由销售商自主定价销售，“抗人球蛋白（抗IgG，C3d）检测试剂盒（试管法）”在不同的销售单位价格不同属于正常市场现象，建议消费者买前价比三家，不上当不吃亏。

国械注准20153401144的注册信息如下：

注册证编号：国械注准20153401144
注册人名称：上海血液生物医药有限责任公司
注册人住所：上海市黄浦区南京西路479弄10号
生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼
产品名称：抗人球蛋白（抗IgG，C3d）检测试剂盒（试管法）
管理类别：第三类
型号规格：10mL/支， 1支/盒。
结构及组成/主要组成成分：单克隆抗IgG，C3d抗体，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途：本试剂盒用于直接库姆斯试验，适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测。仅用于临床检测，不用于血液筛查。
产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期24个月。
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-06-24
有效期至：2025-06-23