高血压药物新剂型苯磺酸氨氯地平干混悬剂获批上市

国家药监局公布的信息显示，广州一品红制药的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂获批上市，适应症为可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用，用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗；经血管造影证实为冠心病但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

干混悬剂作为差异化特色剂型，具备不错的市场价值。苯磺酸氨氯地平是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》推荐的首选降压药。其中，氨氯地平口服混悬液入选了《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，干混悬剂不仅适用于儿童及青少年，随着人口老龄化，也是老年患者及吞咽困难者的适宜剂型。

国内市场已上市的苯磺酸氨氯地平制剂涉及片剂、分散片、胶囊和滴丸。国家药监局官网显示，干混悬剂尚无其他企业获批，一品红的苯磺酸氨氯地平干混悬剂为国内首家获批。