- 【产品名称】不可吸收带线固定修复系统
- 【型号规格】LDKBHBLBW φ7.0×124
- 【结构与组成】不可吸收带线固定修复系统由固定板、矫形板、关节融合板、螺钉和缝线组成。固定板、矫形板、关节融合板由符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制成,表面无着色,有无菌和非无菌两种包装形式。螺钉由符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制成,有表面带涂层和不带涂层两种。带涂层螺钉的杆部螺纹部分喷涂符合GB 23101.2标准的羟基磷灰石涂层,无菌包装;不带涂层螺钉有无菌和非无菌两种包装形式。缝线由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成,无涂层,颜色为白色,缝线为无菌包装。无菌包装形式的固定板、矫形板、关节融合板和螺钉采用辐照灭菌,灭菌有效期五年。缝线采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期三年。
- 【适用范围】
不可吸收带线固定修复系统适用于通过软组织缝合稳定四肢骨折、截骨矫形、关节融合内固定。
- 【生产厂家】天津京都贝思达生物技术有限公司
- 【注册证号】国械注准20233131180
- 【生产地址】天津市北辰区西堤头镇政府旁