Tirzepatide(替尔泊肽)是礼来开发的一款GIPR/GLP-1R双重激动剂,于2022年5月首次在美国获批上市,用于治疗成人2型糖尿病,商品名:MOUNJARO,2023年11月获批减肥适应症,商品名Zepbound。2023年替尔泊肽销售额53.4亿美元,放量速度令市场震惊,成为有史以来爬坡放量速度最快的药物,被视为未来药王的有力竞争者。
2023年有4个新进入百亿美元俱乐部的成员,包括2个自免药品:再生元和赛诺菲联合开发的DUPIXENT(达必妥)和强生的STELARA(喜达诺),1个肿瘤免疫单抗OPDIVO,1个心血管代谢药品JARDIANCE(欧唐静)(目前勃林格殷格翰还未公布JARDIANCE 2023年销售额,但2023 H1该药销售额约50亿美元,且增速高达40%,由此推测2023全年销售额将超过100亿美元)。
至此,自免领域已有3个年销售额超过百亿美元的重磅产品,包括昔日药王HUMIRA(修美乐)、DUPIXENT、STELARA,其中后两个还保持双位数的增长,但STELARA专利已于2023年9月到期,今年STELARA会不会如HUMIRA般销售额快速下跌?
另一方面,自免领域新星辈出,2023年有16个自免治疗药物销售额超过10亿美元,竞争激烈程度不亚于肿瘤领域。艾伯维的两个自免新药都实现了高速增长:SKYRIZI(瑞莎珠单抗)销售额77.6亿美元,同比增长50%;RINVOQ(乌帕替尼)销售额39.7亿美元,同比增长57.4%。
OPDIVO(纳武利尤单抗,O药)是全球第一款获批的PD-1单抗,由BMS开发,其销售额曾领先于K药,不过在后来的适应症之争中,O药逐渐被K药反超。如今K药已登顶“药王”宝座,O药也在2023年成功跻身百亿美元俱乐部。结合BMS和Ono公司的财报,2023年O药销售额约为100.3亿美元,首次突破百亿美元。
JARDIANCE(恩格列净)是勃林格殷格翰和礼来合作开发的一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,获批适应症包括2型糖尿病、心力衰竭,慢性肾病等。基于该药的心脏和肾脏保护作用,近几年恩格列净销售额快速增长,2023上半年销售额超过50亿美元,推测2023全年销售额将超过百亿美元。另一款SGLT2抑制剂——阿斯利康的FARXIGA(达格列净)销售额也在快速增长,2023全年销售额60亿美元,同比大涨36%。
虽然全球都在努力调控药品价格,但也无法阻止药品市场进入百亿美元时代。除了上述10款销售额超过百亿美元的药品,还有多个药品距离百亿美元俱乐部仅一步之遥。强生的CD38单抗DARZALEX(达雷妥尤单抗)在2023年强劲增长22%,销售额97亿美元;福泰制药的囊性纤维化药品TRIKAFTA/KAFTRIO销售额89亿美元(增长16%);默沙东的HPV疫苗GARDASIL/GARDASIL 9(佳达修)销售额88.86亿美元(增长29%)。这3款产品不仅销售额接近百亿美元,更难得的是还保有两位数的增长,很有可能在2024年销售额突破百亿美元。