国家药品监督管理局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。该药品宣肺止咳,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供了又一种治疗选择。
该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,主要疗效指标:咳嗽消失率和咳嗽消失时间,试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组。
2023年,国家药监局共批准9个中药新药上市,同比2022年增加2个。今年1月,国家药监局批准齐进药业的中药1.1类创新药儿茶上清丸、武汉康乐药业的3.1类经典名方芍药甘草颗粒上市。2月又迎来卓和药业的中药1.1类创新药上市,中药新药上市节奏加快。
中药创新药不断实现突破,这与药企加大研发投入也密切相关。据悉,在政策支持下,中药类上市公司研发费用投入持续增长。有数据统计,2023年三季度中药类上市公司研发费用投入总额同比增长7.15%,达到55.47亿元(不计亏损企业)。