据CDE官网显示,赛诺菲的1类新药SAR443765注射液获得临床试验默示许可,用于治疗成人中重度哮喘。据公开资料显示,SAR443765注射液(Lunsekimig)是一款IL-13/TSLP双抗。
IL-13×TSLP疗效加强。TSLP(抗胸腺基质淋巴细胞生成素)是一种上皮源性细胞因子,在维持免疫稳态和调节黏膜屏障炎症反应中起着关键作用,与多种疾病如特应性皮炎、哮喘、癌症、肥胖及炎症性疾病有关。尤其针对哮喘治疗,TSLP是目前唯一被证明对低Th2型哮喘有效的靶点。白介素IL-13是一种免疫调节细胞因子,主要由活化的Th2细胞分泌,相关研究显示该靶点在哮喘、慢性阻塞性肺疾病、癌症治疗中均能发挥作用。
相关研究显示,同时抑制IL-13和TSLP两条信号通路可能产生协同作用,产生更强的疗效。Lunsekimig是一款将靶向IL-13和靶向TSLP的重链可变区(VHH)连接在一起的纳米抗体,目前已进入临床Ⅱ期研究。
在2023年美国胸科学会(ATS)年会上,赛诺菲展示了Lunsekimig的Ib期临床数据:与单独使用 TSLP 或 IL13 相比,Lunsekimig更显著地改善了患者的呼出一氧化氮分数(FeON,反映气道炎症的指标),展现出更好的疗效。本次Lunsekimig在国内获批临床,有望为哮喘(尤其是低Th2型哮喘)治疗带来新手段。
当前,TSLP作为哮喘治疗的潜力靶点,国内多家企业也在积极推进抗TSLP药物研发,期待TSLP药物可以早日为哮喘患者带来新的治疗方案。