辉瑞的Elranatamab注射液纳入优先评审

辉瑞在中国递交了Elranatamab注射液的上市申请，并获得受理。同时，该产品也被CDE拟纳入优先审评，针对适应症为既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

据公开资料显示，Elranatamab是一种人源化IgG2aT细胞接合双特异性抗体，旨在靶向在肿瘤细胞上高表达的BCMA和T细胞表面的CD3。Elranatamab是一款皮下注射BCMA×CD3双特异性抗体。

2023年8月，Elranatamab获FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过至少四线治疗（包括1种蛋白酶体抑制剂[PI]、1种免疫调节剂[IMiD]和1种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。同时，这也是继Teclistamab后，第二款获FDA批准上市的BCMA/CD3双抗。