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甲磺酸瑞厄替尼片是经国家药品监督管理局注册的药品,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
甲磺酸瑞厄替尼片的注册信息如下:
批准文号 国药准字H20240020
产品名称 甲磺酸瑞厄替尼片
英文名称 Rilertinib Mesylate Tablets
商品名 圣瑞沙
剂型 片剂
规格 100mg(按C₃₁H₃₇N₇O₂计)
上市许可持有人 南京圣和药业股份有限公司
上市许可持有人地址 南京市经济技术开发区惠中路9号
生产单位 南京圣和药业股份有限公司
批准日期 2024-06-11
生产地址 南京市经济技术开发区惠中路9号
产品类别 化学药品
药品本位码 86901583000930