癌症是全球最主要的死亡原因之一,因此,肿瘤新药研发成为各大制药企业必争的战略高地。
据统计,2023年有超过20个抗肿瘤药(按通用名计)年销售额超过20亿美元,包括多种免疫疗法、靶向疗法以及ADC疗法。
据统计,2023年有超过20个抗肿瘤药(按通用名计)年销售额超过20亿美元,包括多种免疫疗法、靶向疗法以及ADC疗法。
从药物类型来看,有11个小分子、7个单抗和2个ADC。
从靶点来看,小分子靶点较为分散,涉及BTK、EGFR、CDK4/6、AR、PARP、BCL2等;单抗和ADC的靶点较为集中,有4个靶向PD-1/PD-L1,3个靶向HER2,1个CTLA4单抗和1个CD38单抗。
从企业来看,阿斯利康上榜产品最多,有5个之多,包括2个自研产品TAGRISSO和IMFINZI,收购Acerta Pharma获得的CALQUENCE,与默沙东和合作的LYNPARZA,以及与第一三共合作的ENHERTU。BMS有4个品种上榜,包括两个肿瘤免疫单抗OPDIVO、YERVOY,2个免疫调节剂REVLIMID、POMALYST/IMNOVID。罗氏也有3个品种上榜,PERJETA(帕捷特)、TECENTRIQ(泰圣奇)和KADCYLA(赫赛莱),但昔日的三大王牌生物制剂——赫赛汀、安维汀和美罗华每款销售额已下滑至15亿美元左右,无缘榜单。
PD-1霸榜前二,免疫治疗势头正劲
免疫治疗通过激活自身免疫系统对肿瘤的免疫反应,杀死肿瘤,免疫治疗的出现给肿瘤患者带来了希望,堪称癌症治疗的第三次革命。
2014年,BMS的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab,O药)和默沙东的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab,K药)先后在日本、美国获批上市,开启了肿瘤免疫疗法的全新时代。