据统计,仑伐替尼于进入国家医保谈判目录后销售暴涨,2022年甲磺酸仑伐替尼胶囊在全国院内销售超13亿元,同比增长达69% ,在全国院内销售(化学或生物药)抗肿瘤药产品TOP20中,甲磺酸仑伐替尼胶囊排名15。
资料显示,甲状腺癌中以甲状腺乳头状癌最为常见,占全部甲状腺癌的85%~90%。甲状腺乳头状癌和甲状腺滤泡癌又合称为分化型甲状腺癌,此类肿瘤的生物行为温和,预后较好,因此很多人叫它“懒癌”。顾名思义,“懒癌”说明这类的肿瘤生长速度慢,进展慢,因此有着较高的临床治愈率。
说起甲状腺癌,就不得不提治疗甲状腺癌的仑伐替尼。
仑伐替尼(Lenvatinib,又译乐伐替尼)是由日本卫材( Eisai)公司研发的一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,2015年,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(RR-DTC)。
而后,仑伐替尼在药物适应症上进行积极扩展。从单一适用于分化甲状腺癌,扩展为适用于肝癌,肾癌和子宫内膜癌等多种癌症。
2018年3月,Eisai与默沙东达成战略合作,在全球范围内开发和商业化仑伐替尼,商品名为“Lenvima”。同年9月,仑伐替尼在中国获批进口上市,商品名为“乐卫玛”,作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。2020年底进入我国国家医保谈判目录。
据国家药品监督管理局官网信息显示,除了原研企业外,甲磺酸仑伐替尼胶囊目前国内有正大天晴药业、湖南科伦制药、石药集团欧意药业、齐鲁制药、山东新时代药业等14家企业获批生产,并视同通过一致性评价。