3月5日,CDE将江苏康缘药业股份有限公司(以下简称“康缘药业”)的龙七胶囊拟纳入优先审评品种,功能主治:祛痰化瘀,清肺消积。用于治疗肺癌之痰瘀阻肺证所致的咳嗽、咯痰、痰血、气喘(气急)、胸闷、胸痛,并能缓解疼痛,缩小或稳定肿瘤,延长无疾病进展生存期,提高生存质量。
国家中医教学名师吴承玉教授研究开发的“龙七胶囊”,同样是一款创新型中药,被研究用于治疗肺癌等疾病。据相关报道显示,龙七胶囊在2005年申报临床,获批后开展了一系列临床研究,并在2011年被江苏省政府批准为江苏省科技成果转化项目。
据CDE官网显示,康缘药业的龙七胶囊根据《药品注册管理办法》《中药注册管理专门规定》等文件的有关要求,被拟纳入优先审评品种。龙七胶囊获CDE拟优先审评,有望进一步加速上市进程。
康缘药业是一家以中药创新研发为主体,并积极布局化学药、生物药等领域的中药王牌药企,产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。