湖南尚众合生物的吲哚布芬片获批上市

近日，国家药品监督管理局NMPA官网显示，湖南尚众合生物医药的吲哚布芬片获批上市，视同通过一致性评价，为国内第3家。

吲哚布芬片是一种抗血栓形成药，属于异吲哚啉基苯基丁酸衍生物，通过抑制5-羟色胺、ADP等血小板因子的释放而起抗血小板聚集的作用。目前吲哚布芬在临床上使用广泛，可用于治疗动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成、血脂代谢障碍等，也可用于血液透析时预防血栓形成，同时也被用作老年性外周血管病变药物保守治疗的首选药物。

吲哚布芬与阿司匹林及其他抗血小板药物相比，预防和治疗缺血性心脑血管病变的有效性无明显差异，且副作用更小、安全性更高。有相关药效研究表明，与同类药物相比，吲哚布芬片抗血栓效果是阿司匹林、波立维（氯吡格雷）的2～5倍，不良反应只有阿司匹林、波立维的1/10左右。

吲哚布芬片近年来在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2022年销售额接近10亿元，同比增长约65%。在2022年公立医疗机构终端抗血栓形成药产品排名中，杭州中美华东制药的吲哚布芬片位列第八，增速达65.92%。同时，吲哚布芬一下子跃进2022年国内抗血栓口服制剂TOP3，堪称黑马。