据报道,小分子受体酪氨酸激酶抑制剂安奈克替尼(unecritinib,研发代号:TQ-B3101)对ALK、ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用,申报的适应症为ROS1阳性的非小细胞肺癌。
经查,国家药监局药品审评中心(CDE)已受理正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司“TQ-B3101胶囊”的上市申请,受理号:CXHS2200034/CXHS2200035,药品类型:化药,申请类型:新药,注册分类:1,承办日期:2022-06-23。
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