3月25日,科伦博泰发布了上市以来的首份年报。2023年公司实现营业收入15.40亿元,同比增长91.6%;年内亏损额为5.74亿元,同比收窄6.8%;调整后年内亏损额为4.51亿元,同比收窄24.4%。2023年,依靠从默沙东处获得的管线授权首付款及里程碑付款,科伦博泰营收同比涨超90%,亏损收窄6.8%。也正是凭借与默沙东间的合作关系,在港股创新药板块颓势明显的背景下,上市260天的科伦博泰成功实现股价翻番,市值也上涨了近200亿港元。
科伦博泰是一家主攻肿瘤学、免疫学及其他治疗领域药物研发的创新药企业。虽然目前公司尚未有产品实现上市,但通过“license-out”的方式,公司已和默沙东进行过三次合作,共计授权给默沙东9项ADC资产的产品权益。其中,SKB264、SKB315和SKB4103款产品正处于临床研究阶段,其余6款产品除以临床前阶段。
除去2023年10月被“退货”的两款临床前产品外,目前科伦博泰与默沙东共有7款处于合作进程中的产品。基于上述合作,2023年,科伦博泰共从默沙东处获取了14.21亿元的首付款及里程碑款项,占公司年内营收的92.27%。
在全部合作管线中,SKB264是双方合作的重点。SKB264是科伦博泰的核心产品,这是一款靶向晚期实体瘤的新型人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的ADC药物。
2023年年内,SKB264取得了多项进展。2023年8月,该产品用于治疗二线或以上既往标准治疗失败的不可切除局部晚期、复发或转移性TNBC(三阴性乳腺癌)患者的三期临床试验达到主要终点。
在临床试验取得预期成果后,SKB264的商业化也提上了日程。2023年12月,SKB264的三阴性乳腺癌适应症上市申请获得国家药监局受理。公司预计其上市申请将于2024年底获批。
除三阴性乳腺癌适应症外,SKB264的非小细胞肺癌(NSCLC)、HR+/HER2-乳腺癌(BC)等适应症也在研发之中。目前,上述适应症均处于二期或三期临床试验阶段。
作为合作的另一方,默沙东对SKB264同样寄予厚望。