深圳泰康医疗设备有限公司主动召回臂式电子血压计

深圳泰康医疗设备有限公司生产的臂式电子血压计，生产批号为TK-B102008992001，经抽检发现产品不符合技术要求，深圳泰康医疗设备有限公司决定发起主动召回。

深圳泰康医疗设备有限公司对其生产的臂式电子血压计（注册证号：粤械注准20222070577 生产批号：TK-B102008992001）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年3月22日

粤械注准20222070577的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20222070577
注册人名称 深圳泰康医疗设备有限公司
注册人住所 深圳市坪山区坪山街道大工业区兰竹东路8号4号厂房3楼东
生产地址 深圳市坪山区坪山街道大工业区兰竹东路8号4号厂房3楼东
产品名称 臂式电子血压计
管理类别 第二类
型号规格 TK-B101、TK-B102、TK-B103、TK-B105
结构及组成/主要组成成分 由主机、袖带和适配器（适用型号TK-B102、TK-B103）组成。
适用范围/预期用途 适用于测量成年人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。
备注 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6807-03-03。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2022-05-06
生效日期 2022-05-06
有效期至 2027-05-05