国产司美格鲁肽注射液上市申请获受理

4月3日，国家药监局药品审评中心官网显示，九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理。假如获批，国内将迎来第一个国产司美格鲁肽生物类似药。

3月7日，诺和诺德才对外表示，司美格鲁肽（Wegovy）的减重适应症预计今年将在国内获批。九源基因的仿制版就已经追上了。

据披露，九源基因的司美格鲁肽类似药适应症为2型糖尿病。但减肥市场火爆，司美格鲁肽超适应症使用的情况不会少。庞大的自费市场空间是确定的。

九源基因司美格鲁肽减重适应症上市申请能够获得CDE受理，还是对诺和诺德乃至整个司美格鲁肽的仿制领域会产生一些影响。

首先，九源基因的这一动态打破了诺和诺德在中国减肥药市场的独家垄断地位。诺和诺德的司美格鲁肽产品在全球市场上表现抢眼，其减肥产品Wegovy在名人效应下销量飙升。然而，九源基因作为国内首家申报上市的司美格鲁肽生物类似药的企业，其产品的上市将对诺和诺德的市场份额构成直接挑战。这可能导致诺和诺德在中国市场的销售额下滑，从而影响到其整体业绩表现。

其次，九源基因的司美格鲁肽生物类似药若成功上市并赢得市场份额，将提升国内企业在减肥药市场的竞争力。这有助于推动国内减肥药市场的多元化发展，降低对进口药物的依赖。