湖南省药品监督管理局关于注销皮肤病影像人工智能辅助识别系统医疗器械注册证书的公告(2024年第15号)
发布时间:2024年03月27日
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销长沙友创联康科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证:
皮肤病影像人工智能辅助识别系统,注册证编号:湘械注准20202210769。
特此公告。
湖南省药品监督管理局 2024年3月26日
湘械注准20202210769的注册信息如下:
注册证编号 湘械注准20202210769
注册人名称 长沙友创联康科技有限公司
注册人住所 湖南省长沙市岳麓区橘子洲街道后湖艺术园E区3栋140房
生产地址 湖南省长沙市岳麓区麓龙路209号金荣誉峰翡翠花园H栋8414
产品名称 皮肤病影像人工智能辅助识别系统
管理类别 第二类
型号规格 YCLK-DERM-01
结构及组成/主要组成成分 本产品通过网络下载交付。由用户登录、用户管理、图像采集、图像存储、图像处理、图片检索模块组成。
适用范围/预期用途 本软件用于人体皮肤图像的采集、存储和处理,在临床上辅助用于皮肤病的诊断、筛查(不具有自动诊断功能)。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2020-04-14
生效日期 2020-04-14
有效期至 2025-04-13