甲磺司特颗粒价格对比 30袋

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】甲磺司特颗粒
【规格】1g:50mg*30袋
【主要成份】甲磺司特。1g本品中含有甲磺司特50mg。
【性状】甲磺司特颗粒为白色或类白色颗粒；味甜而芳香。
【功能主治/适应症】
本品适用于支气管哮喘的治疗。
【用法用量】成人用量为每次100mg(2袋)，一日3次，饭后服用。每日成人最大用量不得超过300mg(6袋)。
【不良反应】根据国外资料，对7526例成人服用胶囊剂的不良反应进行了评估，不良反应出现率为3.8%(284例)。主要不良反应为消化系统症状(胃部不适0.4%、恶心0.4%)，肝功能障碍[天门冬氨酸氨基转移酶(AST)上升0.3%、丙氨酸氨基转移酶(ALT)上升0.5%]，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.严重不良反应(发生率不确定)：1)肝功能障碍：黄疸、ALT上升、AST上升、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)上升、碱性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脱氢酶(LDH)上升等肝功能障碍(初期症状：全身倦怠、食欲不振、发热、恶心等)需要进行特别观察，当确定有异常时终止给药，并进行适当的处理。2)肾病综合征：因观察到肾病综合征的发生，所以要进行特别的观察，当确定有异常时终止给药，并进行适当的处理。2.其他不良反应：因为观察到有以下的不良反应发生，当确定有异常时需要进行减量、终止给药等适当的处理。另外，当有过敏反应发生时终止给药。
【禁忌】1.对本药或任何组分过敏者禁用。2.严重肝、肾功能异常患者禁用。
【注意事项】1.本品有别于支气管扩张剂、类固醇类药物，不可用作哮喘发作时的缓解药物。2.在支气管哮喘患者使用本品的过程中，如哮喘剧烈发作，仍需使用支气管扩张剂或类固醇类药物。3.对于长期接受类固醇疗法的患者，欲通过使用本品减少类固醇的用量时，应在医生指导下逐步进行。4.对于通过使用本品已减少类固醇用量的患者，在停用本品时，可能会引起原发疾病出现反复，因此请注意。5.若使用本品后未获得满意的疗效，请注意勿随意长期服用。6.当出现过敏症状(皮疹、瘙痒、荨麻疹等)时停止给药。7.轻、中度肝功能障碍患者须慎重给药，有可能导致肝功能恶化。8.甲磺司特会产生二甲基硫醚，因此可能会出现口臭。9.使用本品会抑制过敏原皮内反应，妨碍过敏原的确定，因此在实施过敏原皮试前，请勿使用本品。10.使用注意事项：(1)配置时：本药和食用水混合溶解放置时，因为制剂存在不稳定性，所以应在服用时进行溶解。另外，溶解后应迅速服用。(2)配伍变化：因为和其他药品联合使用可能使本药的含药量降低，所以在联合使用其他药物时需要注意。另外，现已确认与下列药物发生配伍变化，请勿联合使用：1)混合后可使本药含药量降低的药物：克拉霉素、头孢泊肟酯、富马酸福莫特罗水合物、盐酸氨茶碱水合物、琥乙红霉素、醋酸麦迪霉素、阿奇霉素水合物。2)混合后变成块状的药物：盐酸溴己新、替培定、盐酸头孢卡品酯、头孢克肟、盐酸克仑特罗。3)混合后发生异常情况的药物：普仑司特水合物、吡嘧司特钾、盐酸妥布特洛。
【药物相互作用】1.目前尚未发现药物间的相互作用，本品对肝药酶无抑制作用。2.本品颗粒剂应避免与其他颗粒剂合用，以免引起药物沉淀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对于孕妇或可能妊娠的妇女，仅可在判断认为治疗获益大于风险性时使用，怀孕期间用药安全性尚不明确。哺乳期妇女用药时应停止哺乳。
【老年患者用药】老年患者用药起始剂量为150mg/日。增量时，应充分观察患者不良反应及临床症状。
【儿童用药】本品尚缺少中国儿童服用的安全性资料。
【药理毒理】以下药理毒理资料均为文献资料：药理作用：甲磺司特为T辅助细胞(Th2)因子剂，抑制T细胞生成IL-4和IL-5。通过对嗜酸性粒细胞的浸润作用、对IgE抗体产生的抑制作用等，发挥抗过敏作用。毒性研究：重复给药毒性：大鼠连续52周经口给予甲磺司特50、300、1800mg/kg，无毒性反应剂量为50mg/kg/d(雄)和300mg/kg/d(雌)；中剂量组以上的雄性动物出现甘油三酯的减少，肝组织重量增加；高剂量组雄性动物肝脏重量增加，肝细胞空洞和肥大。犬连续52周经口给予甲磺司特30、90、270、810mg/kg，无毒性反应剂量为90mg/kg/d；270、810mg/kg组动物出现软便及粘液性、水样性排泄，停药后此现象消失；270mg/kg组动物出现凝血时间延长，其它指标未见异常；高剂量组动物体重增加受到抑制，有活动减少、步行困难、全身间歇性痉挛等神经系统症状，凝血时间延长，生化指标见ALP、GPT和LDH的升高。文献显示，给幼鼠和幼犬连续4周口服甲磺司特发现的异常变化与成年动物相同。生殖毒性：雄性大鼠在1800mg/kg/d和雌性大鼠在600mg/kg/d的剂量下，对生殖能力无影响；甲磺司特对妊娠大鼠母体无影响剂量为300mg/kg/d，对F1代无影响剂量为900mg/kg/d；甲磺司特对妊娠家兔母体无影响剂量为300mg/kg/d，对F1代无影响剂量为450mg/kg/d；甲磺司特对围产期和哺乳期大鼠的母体无影响剂量为600mg/kg/d，对F1代无影响剂量为600mg/kg/d。致突变作用：甲磺司特细菌的回复突变试验(Ames试验)、中国仓鼠体外染色体畸变试验(CHL试验)、小鼠微核试验均未发现异常。动物药代动力学：大鼠单次或重复给予甲磺司特，8小时血液中放射性浓度达峰值，消除半衰期大约为12天，多次给药27天后达到稳态值，但未见本品在组织和器官中的蓄积。本品主要分布在肠、膀胱、淋巴结、肾脏、肝组织中，26%在尿中排泄，约73%在粪中排泄，有肝肠循环，本品可分泌入乳汁中。
【药物过量】药物过量引起的不良反应尚未确立。
【药代动力学】10名健康受试者空腹单次口服本品100mg后，其血浆中甲磺司特浓度在给药后3h达到高峰，Cmax约为90ng/ml，其半衰期约为3h。本品在体内经肝药酶代谢后主要的活性产物为M-1，其半衰期t1/2为5.5±1.4小时，AUC0-36为78.58±11.27ng·h·ml-1，达峰时间Tmax和达峰浓度Cmax分别为3.0±1.3小时和9.991±2.49ng·ml-1。在每日三次，每次100mg的给药量下，活性代谢产物M-1的消除半衰期T1/2为7.7±2.1小时，AUC0-τ为81.09±11.08ng·h·ml-1，达峰时间Tmax和达峰浓度Cmax分别为2.6±3.3小时和14.11±1.51ng·ml-1，本品主要经尿液排泄，长期服用在体内无蓄积。小儿以2mg/kg口服本品后，其血浆的甲磺司特的浓度要小一些，而AUC0-t、Tmax以及T1/2与健康成人大致相同，而且血浆中M-1的药动学参数也大致相同。
【贮藏】密封室温保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】植恩生物技术股份有限公司
【药品上市许可持有人】重庆恩创医疗管理有限公司
【批准文号】国药准字H20120105
【生产地址】重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号
【药品本位码】86909642000013