酒石酸溴莫尼定滴眼液价格对比海山药业

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】酒石酸溴莫尼定滴眼液
【规格】0.2% 5ml:10mg(规格待定)
【主要成份】主要成分是酒石酸溴莫尼定。
【性状】为淡黄色或淡黄绿色澄明液体。
【功能主治/适应症】
酒石酸溴莫尼定滴眼液适用于降低开角型青光眼和高眼压症患者的眼压。部分患者长期使用沐利汀时，其降低眼压的作用逐渐减弱。作用减弱出现的时间因人而异，因此应予以密切观察。
【用法用量】滴入眼睑内。常规剂量滴患眼每日2次，每次1滴。眼压在下午达高峰的患者或眼压需额外控制的患者，下午可增加1滴。沐利汀可以与其它局部滴眼液联合使用降眼压。同时使用不止1种滴眼液时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
【不良反应】约有10-30%的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列，包括：口干，眼部充血，烧灼感及刺痛感，头痛，视物模糊，异物感，疲劳/倦怠，结膜滤泡，眼部过敏反应以及眼部瘙痒。约有3-9%的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列，包括：角膜染色/糜烂，畏光，眼睑红斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流泪，上呼吸道症状，眼睑水肿，结膜水肿，头晕，睑炎，眼部刺激，胃肠道症状，虚弱无力，结膜变白，视物异常以及肌肉痛。有不足3%的受试者曾出现以下不良反应，包括：眼睑痂，结膜出血，味觉异常，失眠，结膜分泌物增多，精神抑郁，高血压，焦虑，心悸，鼻干以及晕厥。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液在上市后的临床应用中出现了以下的不良反应，因为这些不良反应是患者主动汇报的，患者人数不能确定，所以不能判断其发生率。根据不良反应发生的严重性，被报告的频率，同0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液的关系，主要以下几种：心搏徐缓，低血压，虹膜炎，瞳孔缩小，皮肤反应（包括红斑，眼睑搔痒症，皮疹和血管扩张）；心动过速。婴儿应用0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液后报道的不良反应有：呼吸暂停，心动过缓，低血压，体温降低，张力减退和多梦。
【禁忌】禁用于对酒石酸溴莫尼定或沐利汀中任何成份过敏者。亦禁用于使用单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。
【注意事项】一般注意事项：尽管临床研究中沐利汀对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者使用的仍应谨慎，由于未进行肝或肾功能受损患者使用沐利汀的研究，故在治疗此类患者时，应谨慎，精神抑郁，大脑或冠状动脉机动不，雷诺氏现象，直立性低血压，血栓闭塞性脉管炎的患者，使用沐利汀均谨慎，研究期间某些患者使用沐利汀的作用减弱，使用酒石酸莫尼定滴眼液治疗时，在第一个月观察到降眼压未必都能反映长期降眼压的水平，对每日2次用药尚不能很好控制眼内压的患者不午应再增加1滴，对使用降眼压药的患者，应按常规期监测眼内压。患者须知；沐利汀中使用的保存剂为苯扎氯铵，而苯扎氯铵有可能被软性接触镜，困此应向配戴软性接触镜的患者说明，在滴用沐利汀后至少等待15分钟再配戴，与各种α—肾上腺素能受体激动剂一样，沐利汀亦可使某些患者产生疲劳和/或倦怠，因此应提醒从事危险作业的患者使用沐利汀有出现精神集中下降的可能性。
【药物相互作用】虽然尚未对沐利汀的药物间相互作用做过专门的研究，但是与中枢神经系统抑制药产生叠加作用或使之强化的可能性应予以考虑。临床研究中并未发现沐利汀对脉搏或血压有明显影响。但由于α-受体激动剂也有使脉搏减慢或使血压降低的可能。因此，在同时使用β-阻滞剂（眼局部用或全身用），抗高血压药物和/或强心甙药物时，亦应予以注意。文献中报道三环类抗抑郁药可使全身用氯压定（clonidine）的降压作用减弱。同时使用这类药物是否会干扰沐利汀的降眼压作用，尚不明确。滴用沐利汀后是否影响循环中的儿茶酚胺水平亦无资料可寻。然而，当患者服用能影响循环中胺类的代谢或摄取的三环类抗抑郁药时，应慎用沐利汀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药：未进行孕妇使用沐利汀的研究，但在动物研究中有极少量的溴莫尼定可通过胎盘，进入胎鼠的循环系统。因此只有判定沐利汀可能给母亲带来的利益大于给胎儿带来的潜在危险时，方可使用。哺乳期妇女用药：虽然在动物试验中已发现酒石酸溴莫尼定随乳汁排出，但在人体中沐利汀是否亦随母乳排出，尚不明确。因此是否终止授乳或停止用药，应视沐利汀对哺乳期妇女的重要性而定。
【老年患者用药】年龄较大患者（65岁以上患者）单剂量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期与年轻人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年龄影响。包括年龄较大患者参加的为期3个月临床研究的数据显示，溴莫尼定对全身的影响非常小。
【儿童用药】在儿科青光眼患者（2-7岁）进行的临床试验中，使用0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液每日3次，最常见的不良反应为嗜睡（50-83%的患者年龄为2-6岁）和警惕性降低。在7岁或7岁以上的儿科患者中（>20kg），嗜睡发生的频率比较低（25%）。由于最常见的不良反应是嗜睡，因此有约16%的患者由于使用0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液出现嗜睡而中断了试验。在低于2岁的儿科患者中，还未进行0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液的安全性和有效性研究，因此建议低于2岁的儿科患者不宜使用0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液。（也请参照不良反应章节）
【药理毒理】酒石酸溴莫尼定为α肾上腺素能受体激动剂，沐利汀用药后2小时降眼压效果达到高峰。在动物及人体中用荧光光度测定法进行的研究表明，酒石酸溴莫尼定具有双重的作用机制：既减少房水的生成，又增加葡萄膜巩膜的外流。[临床试验]：眼压升高是造成青光眼视野缺损的主要危险因素。眼压越高，视神经受损和视野缺损的可能性也就越大。酒石酸溴莫尼定有降低眼压的作用，而对心血管和肺功能的影响很小。在多项长达1年与0.5%的噻吗心安对比的临床研究中，酒石酸溴莫尼定滴眼液降低眼压约是4-6mmHg，噻吗心安约6mmHg。因未能适当地控制眼压而退出研究的受试者占8%，其中30%发生在治疗第1个月。因各种不良反应而未继续用药者约占20%。【毒理研究】致癌性：在小鼠和大鼠每日分别口服2.5mg/kg和1.0mg/kg剂量（按推荐的滴眼剂量计，分别约为人血浆中沐利汀的77倍和118倍），为期21个月和2年的研究观察中，均未见与药物有关的致癌作用。遗传毒性：Ames试验、中国仓鼠卵巢（CHO）细胞染色体畸变试验、小鼠促细胞发生的研究以及显性致死分析中，未见沐利汀的致突变作用。生殖毒性：大鼠口服溴莫尼定0.66mg/kg，未见对胎鼠的损害。此剂量相当于给人多次滴眼后人血浆中药物浓度的100倍。
【药代动力学】眼部给予0.2%滴眼液后，血浆浓度于1-4小时内达到峰值，然后下降，全身的半衰期约为3小时。在人体中，溴莫尼定的全身代谢是广泛的。主要代谢部位为肝脏。原形药物及其代谢物主要经尿排泄。口服放射性标记的溴莫尼定后，约87%的药物在120小时内被清除，尿中约占74%。
【生产厂家】山东海山药业有限公司
【药品上市许可持有人】山东威智百科药业有限公司
【批准文号】国药准字H20243347
【生产地址】德州经济开发区晶华路
【药品本位码】86983124000050