注射用双羟萘酸曲普瑞林价格对比 22.5mg

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】注射用双羟萘酸曲普瑞林
【规格】22.5mg
【主要成份】双羟萘酸曲普瑞林。含冻干粉1瓶和2ml溶剂1支
【性状】注射用双羟萘酸曲普瑞林为淡黄色的冻干块状物或粉末。
【功能主治/适应症】
局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。
【用法用量】本品为3个月缓释制剂。肌注，每3个月注射一次。
【不良反应】全身耐受性：由于局部晚期或转移性的激素依赖性前列腺癌患者通常为老年人，并且患有其他在老年人群中常见的疾病，因此临床试验中90%以上患者报告不良事件，并且常难以评估因果关系。与应用其他GnRH激动剂治疗或手术去势治疗观察到的一样，曲普瑞林治疗后出现的最常见的不良反应是源于其预期的药理效应。这些不良反应包括：潮热和性欲降低。除了免疫过敏反应(罕见)和注射部位反应(＜5%)外，所有不良事件都被认为与睾酮变化有关。下列报告的不良反应被认为至少可能与曲普瑞林治疗有关。大多数不良反应已知与药物或手术去势有关。不良反应的发生频率分类如下：非常常见(≥1/10)；常见(≥1/100到＜1/10)；不常见(≥1/1000到＜1/100)；罕见(≥1/10000到＜1/1000)。上市后报告的不良反应的发生频率尚未给出，他们通常被报告为“频率不详”。详见说明书。
【禁忌】对GnRH，GnRH类似物或其中任何组成成份高度过敏者。
【注意事项】使用GnRH激动剂可能导致骨密度降低。初步资料显示双磷酸盐化合物与GnRH激动剂联合应用可能减少骨质丢失。具有骨质疏松其他危险因素的患者(例如，慢性酒精滥用者，吸烟者，长期药物治疗如应用抗惊厥或肾上腺皮质激素类药物致骨密度降低者，骨质疏松家族史者，营养不良者)需要特别注意。罕见的是，应用GnRH激动剂可能发现以前未知的促性腺激素细胞垂体瘤的存在。这些患者可能表现为垂体中风，特征为突发头痛，呕吐，视觉损坏和眼肌麻痹。使用GnRH激动剂如曲普瑞林治疗的患者罹患抑郁的风险增加(有可能为重度抑郁)。患者应得到相应告知。如出现症状，应予适当的治疗。应该对已知有抑郁症状的患者在治疗期间进行密切监测。该产品含有钠。每一剂量中钠的总量少于1mmol(23mg)，即，基本上“不含钠”。接受抗凝血药治疗的患者应注意，因为在注射部位可能会出现血肿。曲普瑞林和其他GnRH激动剂一样，在初始阶段会导致血清睾酮水平一过性升高。所以在治疗第1周，个别病例偶尔会出现一过性的前列腺癌症状和体征加重。在治疗初期，应考虑额外给予适量的抗雄药物来对抗初期的血清睾酮水平升高和恶化的临床症状。少数患者可能出现前列腺癌症状和体征的一过性恶化(肿瘤骤燃)和癌痛暂时加重(转移痛)，这些症状可以采用对症治疗。与其他GnRH激动剂一样，个别病例可见脊髓压迫或尿路梗阻。如果脊髓压迫或肾损伤进一步发展，应该对这些并发症进行标准化治疗，极端病例应该考虑立即行睾丸切除(手术去势)。在治疗第一周应该对患者密切监测，特别是具有脊髓压迫风险的脊柱转移患者和尿路梗阻的患者。同样，对有脊髓压迫前兆的患者也应在治疗开始就给予密切的医疗监护。手术去势后，曲普瑞林不会引起睾酮水平进一步降低。双侧睾丸切除或给予GnRH类似物造成的长期雄性激素剥夺将增加骨质流失的风险并可能导致骨质疏松症和增加骨折的风险。雄激素剥夺治疗可能延长QT间期。在开始治疗前，对于有QT间期延长病史或有导致QT间期延长的危险因素，以及正在同时使用能延长QT间期的药物(参见【药物相互作用】)的患者，医生应评估风险获益比，包括扭转性室性心动过速的潜在可能。另外，流行病学资料显示，已观察到有患者在抗雄治疗期间发生了代谢改变(如，葡萄糖不耐受)，或者增加心血管疾病的风险。然而，前瞻性数据并未证实GnRH类似物治疗和增加心血管死亡率之间的关系。在开始治疗前应对具有高代谢疾病或心血管疾病风险的患者进行仔细评估，而且在雄激素去除治疗期间应给予足够的监测。由于雄激素剥夺，GnRH类似物治疗可增加贫血风险。应对接受治疗的患者评估这一风险，并进行适当监测。给予曲普瑞林治疗剂量导致垂体性腺系统受抑制。通常停药后正常功能恢复。在给予GnRH类似物治疗期间和停止治疗之后进行垂体性腺功能诊断性检测可能导致误导。在治疗开始可能观察到酸性磷酸酶短暂升高。最好是用一种准确的方法定期检查血睾酮水平，不应超过1ng/ml。尚未开展对驾驶及操作机械能力影响的研究。但是，如果患者出现头晕，嗜睡和视力障碍，这些症状可能是由于治疗的不良反应或潜在疾病所致，驾驶和操作机械的能力有可能受到损害。运动员慎用。
【药物相互作用】曲普瑞林与影响垂体分泌促性腺激素的药物同时应用时应予以注意，并且建议监测患者的激素水平。由于雄激素剥夺治疗可能延长QT间期，同时使用已知能延长QT间期的药物或能诱发扭转性室性心动过速的药物，如ⅠA类(如奎尼丁、丙吡胺)或Ⅲ类(如胺碘酮、索他洛尔、多非利特、伊布利特)抗心律失常药、美沙酮、莫西沙星、抗精神病药等，应仔细评估(参见【注意事项】)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不适用。
【老年患者用药】参见【注意事项】和【禁忌】。
【儿童用药】不适用。
【药理毒理】药理：曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素释放激素)的类似物。动物研究和人体研究表明，初始刺激后，长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，从而抑制睾丸或卵巢的功能。使用该药品可引起早期血LH和FSH水平升高，进而血睾酮水平升高。继续用药治疗，血LH和FSH水平降低，在注射后20天左右血睾酮降至去势水平。毒理：动物毒理研究未显示该药物分子具有任何特殊毒性。观察到的作用与药品对内分泌系统的药理特性有关。
【药物过量】尚缺乏本品药物过量的研究资料和报导。如果发生药物过量，应给予对症治疗。
【贮藏】请在25摄氏度以下储存。在混悬液配制后立即注射。
【有效期】24个月
【生产厂家】瑞士Debiopharm Research & Manufacturing SA
【药品上市许可持有人】法国IPSEN PHARMA
【批准文号】国药准字HJ20230075
【生产地址】瑞士Rue du Levant 146- 1920 Martigny- Switzerland
【药品本位码】86978274000463

注射用双羟萘酸曲普瑞林价格对比 22.5mg

局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。