经查,国家药监局药品审评中心已受理Ajinomoto Althea, Inc.;Provention Bio, Inc.;赛诺菲(中国)投资有限公司“替利珠单抗注射液”的上市申请,受理号:JTS2400027,药品类型:生物制品,承办日期:2024-04-01。
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阿替利珠单抗注射液与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。本品应在专业医生指导下静脉输注给药。不得以静脉推注或快速静脉输注的方式给药。不得与其他药物使用同一输液管给药。本品首次静脉输注时间需至少持续60分钟。如果首次输注患者耐受性良好,则随后的输注时间可适当缩短,但至少持续30分钟。本品与其他药品联合用药时,也应同时参考联用药品的完整处方信息。如在同一天给药,本品应在其联用药品之前先行给药。