英国将可待因口服液体制剂重新分类为处方药

根据公开征求意见的结果和CHM的进一步建议，Codeinelinctus将不再在没有处方的情况下提供。这是一项风险最小化措施，旨在保护患者的健康，防止Codeinelinctus用于娱乐目的，并能够发现无意中对可待因上瘾的个人。患者仍然可以通过医师处方获得Codeinelinctus，这将确保药物在医疗监督下安全适当地使用。

多年来，MHRA一直在监测可待因成瘾的风险，并已采取修订产品信息和说明书的监管措施。然而，Codeinelinctus的使用可能会导致依赖或成瘾，目前已经出现这种药物在娱乐饮料（如PurpleDrank）中被滥用。对于那些可待因的超快速代谢者来说，阿片类药物毒性的风险会增加。阿片类药物毒性与过量类似，可表现为呼吸抑制、瞳孔缩小、昏迷和死亡。在娱乐饮料中摄入可待因会增加镇静的风险，并可能导致使用者忘记自己摄入了多少。在2017年1月至2022年5月期间，英国国家毒物信息服务局接到了19个与Codeinelinctus有关的电话，包括儿科用可待因口服溶液、“PurpleDrank”“Lean”、“Sizzurp”“DirtySprite”和pholcodinelinctus。英国国家统计局的数据显示，涉及可待因的年度死亡人数从2011年的88人增加到2021年的200人，其中不包括使用可待因复方制剂（例如可待因与扑热息痛复方制剂）的死亡人数，但可能包括患者通过处方和非处方途径获得的可待因而导致的死亡。由于病例报告中可能只描述了可待因为相关药物，而没有具体说明品牌名称或药物剂型，因此无法确定有多少患者因滥用Codeinelinctus而出现药物过量或死亡。MHRA已收到3例描述Codeinelinctus成瘾的病例报告。征求意见当中亦有公众反映此类可疑事件。然而，由于那些用于娱乐目的人员不太可能提交报告，因此可能存在严重低报的情况。

如果患者出现任何与药物依赖相关的副作用，或被处方医生认定为药物依赖，CHM鼓励处方医师、患者或护理人员通过黄卡计划向MHRA报告，并使用“药物依赖”一词。报告疑似药物不良反应时，建议提供尽可能多的信息，包括疾病史、任何并用药物信息、发病时间和治疗日期等。