近日,FDA网站显示,艾伯维的乌帕替尼(Rinvoq)获批口服溶液新剂型,商品名为Rinvoq LQ。Rinvoq缓释片规格为15mg、30mg和45mg;本次新获批的口服溶液剂Rinvoq LQ为1mg/mL。
Rinvoq是一种选择性JAK抑制剂,正在数种免疫介导性疾病中进行研究。研究表明,乌帕替尼对JAK1的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。
截至目前,Rinvoq已在全球范围内获批多项适应症,包括:(1)中重度活动性类风湿性关节炎;(2)活动性银屑病关节炎;(3)中重度特应性皮炎;(4)活动性强直性脊柱炎;(5)中重度溃疡性结肠炎;(6)活动性非放射学中轴型脊柱关节炎;(7)中重度活动性克罗恩病。
根据说明书,口服溶液新剂型Rinvoq LQ可用于2-18岁银屑病关节炎患者以及多关节型幼年特发性关节炎,