耐赋康获批上市 开启IgA肾病治疗新时代!
2024-05-24 09:21:18 来源: 作者:
IgA肾病是一种常见的慢性肾脏疾病,长期以来一直是临床医学和研究领域的难题。然而,随着医学研究的不断进步,一款名为耐赋康的创新药物在中国获得了附条件批准上市,为IgA肾病患者带来了新的希望。 耐赋康是一种靶向肠道黏膜免疫的药物,其活性成分布地奈德通过特殊的制作工艺,靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞。这一独特的作用机制可以从源头减少致病性IgA1的水平,从而保护肾功能,显著延缓IgA肾病的进展。 在NefIgArd研究中,耐赋康在2年的治疗和观察期间显示出显著的疗效。与安慰剂组相比,耐赋康治疗组的eGFR下降幅度显著减少,肾功能恶化程度较安慰剂减少了约66%。此外,耐赋康还能显著降低尿蛋白水平,改善血尿症状。 耐赋康的使用非常便利,为口服胶囊形式。患者应遵医嘱,每天服用16mg,治疗周期为9个月,随后有4周的减量期。在临床试验中,耐赋康的整体耐受性和安全性良好,最常见的不良反应包括外周水肿、高血压、肌肉痉挛、痤疮和头痛,但没有重大不良事件报告。 尽管耐赋康为IgA肾病患者带来了治疗上的突破,但其高昂的费用也引发了广泛讨论。据报道,耐赋康的年治疗费用可能高达20万元人民币,这对于许多